린버크, 중증 아토피 청소년 환자까지 급여 확대!

안녕하세요! 오늘은 아토피피부염으로 고생하는 청소년들에게 좋은 소식을 전해드릴까 합니다. 바로 한국애브비(대표이사 강소영)의 JAK1 억제제인 **'린버크(Rinvoq, 유파다시티닙)'**가 12세 이상 청소년 중등증-중증 아토피피부염 환자를 위한 치료제로 허가받고, 건강보험 급여도 확대 적용되었다는 소식입니다.

그동안 성인을 대상으로 허가되었던 린버크 30mg이 이제부터는 12세 이상 40kg 이상의 청소년들도 사용할 수 있게 되었으며, 3월 1일부터 건강보험 급여 적용 범위도 확대되었습니다. 아토피피부염으로 인해 일상생활이 어려웠던 청소년 환자들에게 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다. 지금부터 더 자세한 내용을 살펴보겠습니다!

린버크란?

린버크는 JAK1(Janus kinase 1) 신호 경로를 선택적으로 억제하는 경구용 치료제로, 하루 한 번 복용하는 형태입니다. JAK1 억제 기전은 염증 및 면역 반응을 조절하여 아토피피부염 증상을 완화하는데 도움을 줄 수 있습니다. 이전까지 린버크는 성인(18세 이상) 중등증-중증 아토피피부염 환자에게만 허가되어 있었으며, 보험 급여 역시 성인 환자에만 적용되었습니다.

하지만 최근 임상 연구에서 청소년(12세 이상) 환자에게서도 효과가 확인되었고, 이에 따라 2월 26일 식품의약품안전처 승인을 받았으며, 3월 1일부터 건강보험 급여 적용 범위가 확대되었습니다.

린버크, 청소년 아토피 환자에서 어떤 효과가 있나요?

청소년 아토피피부염 환자에게 린버크가 얼마나 효과가 있는지, 임상 연구 결과를 토대로 알아보겠습니다.

1. 임상 연구 결과
린버크 30mg의 효과를 평가하기 위해 진행된 3상 임상 연구에는 총 542명의 청소년 환자가 참여했습니다. 연구는 린버크 15mg(181명), 30mg(180명), 위약(181명) 그룹으로 나누어 진행되었습니다.

• 16주차 결과

  • EASI 75(아토피 개선 척도 75% 이상 개선) 도달률:

    • 85%, 73%, 84%

  • EASI 90(90% 이상 개선) 도달률:

    • 74%, 62%, 74%

  • 임상적으로 유의미한 가려움증 감소 효과:

    • 59%, 57%, 52%

대부분의 환자들이 16주 안에 피부 상태가 크게 개선되는 효과를 경험했으며, 가려움증도 상당히 줄어든 것으로 나타났습니다.

• 76주(약 18개월) 장기 연구 결과

  • EASI 75 유지율:

    • 96.1%, 93.6%, 82.7%

  • EASI 90/100(완벽한 피부 개선) 달성률:

    • 16주 이후 76주까지 유지되거나 증가하는 경향

  • 가려움증 감소 효과도 76주차까지 유지

장기 연구에서도 린버크의 효과가 유지되었으며, 일정 기간 복용한 환자들의 피부가 거의 깨끗한 상태로 유지되는 사례가 많았습니다. 더욱 놀라운 점은 가려움증 감소 효과 또한 장기간 유지된다는 것입니다.

린버크, 건강보험 급여 적용 확대!

이번 급여 확대 정책 덕분에 중증 청소년 아토피피부염 환자들도 건강보험 혜택을 받을 수 있게 되었습니다. 기존에는 전신 치료가 필요한 성인 환자들만 건강보험 혜택을 받을 수 있었는데요, 이제는 12세 이상, 체중 40kg 이상인 중증 청소년 환자들도 해당 조건을 충족하면 건강보험 혜택을 받을 수 있습니다.

또한, 린버크는 국소 코르티코스테로이드(TCS, 연고제)와 함께 사용 가능하며, 단독 요법으로도 사용할 수 있기 때문에 치료 선택의 폭이 넓다는 장점이 있습니다. 환자의 상태에 맞춰 1일 1회 15mg 또는 30mg을 복용하는 방식으로 처방됩니다.

린버크, 안전성은 괜찮을까?

약물이 효과가 좋더라도 안전성이 부족하다면 사용할 수 없겠죠? 다행히도, 린버크는 장기 연구에서도 기존에 알려진 안전성 프로파일과 유사했으며, 새로운 이상반응이 관찰되지 않았습니다.

즉, 18개월 이상 장기 복용한 환자들도 심각한 부작용 없이 치료를 지속할 수 있었으며, 이전 연구에서 보고된 이상반응 이외에는 특별한 문제점이 나타나지 않았습니다.

마무리하며

아토피피부염은 단순한 피부 질환이 아닌 환자의 삶의 질을 크게 저하시키는 질환입니다. 심한 가려움과 염증으로 인해 숙면도 어렵고, 학업이나 사회생활에도 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 청소년 시기의 아토피피부염은 심리적인 문제와도 연결될 수 있어 적절한 치료가 매우 중요합니다.

이러한 점에서 이번 린버크의 청소년 환자 대상 허가 및 급여 확대는 굉장히 반가운 소식입니다! 효과와 안전성이 입증된 치료제를 보다 많은 환자들이 부담 없이 사용할 수 있다는 점에서 큰 의미가 있습니다.

앞으로도 아토피피부염 치료제 관련 최신 정보를 지속적으로 전달해드리겠습니다. 궁금한 점이 있다면 댓글이나 문의를 남겨주세요! 😊

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