Baxter, '스펙트럼 주입 펌프' 리콜… 의료진 주의 필요
최근 Baxter Healthcare가 스펙트럼(Spectrum) 주입 펌프 일부 모델에 대한 자발적 리콜을 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이번 리콜을 고위험군(Class I) 리콜로 분류하며, 의료 현장에서 즉각적인 조치가 필요하다고 경고했습니다.
🔎 리콜 대상: 어떤 문제가 있나?
이번 리콜 대상 제품은 두 가지 모델입니다.
- 시그마 스펙트럼 주입 시스템 V6 플랫폼(Sigma Spectrum Infusion System V6 Platform)
- 스펙트럼 IQ 주입 시스템(Spectrum IQ Infusion System)
FDA 발표(3월 5일)에 따르면, 일부 제품에서 모터 마운팅 나사가 누락되는 결함이 확인되었습니다. 이 문제로 인해 기기의 작동이 중단되거나 지연될 수 있으며, 심지어 잘못된 약물 투여가 발생할 가능성도 있습니다.
❗ 환자 안전에 미치는 영향
이제껏 한 건의 부상 사례가 공식 보고되었으며, FDA는 문제의 심각성을 고려해 업체와 협력을 지속하고 있습니다. 주입 펌프는 정밀한 약물 투여를 담당하는 중요한 장비이므로, 작은 결함이라도 환자에게 치명적일 수 있습니다.
🔄 병원 및 의료진이 취해야 할 조치
✅ 즉시 사용 중단
Baxter는 해당 기기를 사용 중인 의료기관이 즉시 사용을 중단하고, 제품을 제조사로 반환해 점검 및 수리를 받을 것을 권고하고 있습니다.
✅ 대체 장비 준비
주입 펌프는 중환자실, 수술실 등에서 반드시 필요한 의료기기입니다. 따라서 대체 가능한 장비를 빠르게 확보해야 하며, 환자의 치료 과정에 차질이 없도록 해야 합니다.
✅ 의료진 교육 및 경고 발표
병원 내 모든 의료진이 이번 리콜에 대해 숙지할 수 있도록 공지를 진행해야 합니다. 오작동 가능성이 있는 기기는 즉시 회수하고, 대체 방안을 마련해야 합니다.
🚨 앞으로의 전망
리콜 조치는 단순한 예방 차원의 절차가 아닙니다. 기기 결함으로 인해 환자 안전이 위협받을 수 있음을 의미하며, 특히 정밀한 약물 관리가 필요한 환경에서는 더욱 주의가 필요합니다.
FDA는 이번 리콜을 면밀히 모니터링하고 있으며, 이후 추가적인 발표가 있을 가능성이 있습니다. 의료진뿐만 아니라 환자들도 관련 내용을 숙지하고, 병원에서 사용하는 의료기기에 대한 정보를 확인하는 것이 중요합니다.
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